生物制药翻译中常用的专业术语有哪些?
生物制药翻译中常用的专业术语
随着生物制药行业的不断发展,生物制药翻译在药物研发、生产、销售和监管等环节中扮演着越来越重要的角色。为了确保翻译的准确性和专业性,以下列举了生物制药翻译中常用的专业术语,以供参考。
一、生物制药领域术语
生物制药(Biopharmaceutical):利用生物技术手段生产的药物,如重组蛋白、抗体、疫苗等。
生物技术(Biotechnology):利用生物体或其组成部分,为人类提供产品或服务的科学技术。
重组蛋白(Recombinant Protein):通过基因工程技术将目的基因导入宿主细胞,使宿主细胞表达出目的蛋白。
抗体(Antibody):由B淋巴细胞产生的一种具有特异性识别和结合抗原的蛋白质。
疫苗(Vaccine):用于预防疾病的生物制品,可诱导机体产生特异性免疫反应。
细胞因子(Cytokine):由免疫细胞或其他细胞产生的具有调节免疫反应和细胞生长作用的蛋白质。
生物制品(Biological Product):由生物体或其组成部分制备的,用于预防、诊断、治疗疾病的制品。
药物载体(Drug Carrier):用于将药物输送到靶组织或靶细胞的载体。
二、药物研发术语
药物靶点(Drug Target):药物作用的分子靶标,如酶、受体、通道等。
药物筛选(Drug Screening):通过实验方法从大量化合物中筛选出具有活性的药物。
药物合成(Drug Synthesis):利用化学合成方法制备药物。
药物代谢(Drug Metabolism):药物在体内发生的化学转化过程。
药物动力学(Pharmacokinetics):研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
药效学(Pharmacodynamics):研究药物对生物体的作用及其机制。
临床试验(Clinical Trial):在人体上进行的研究,以评估药物的安全性和有效性。
新药研发(New Drug Development):从发现药物靶点到药物上市的全过程。
三、生产与质量控制术语
生物反应器(Bioreactor):用于培养微生物或细胞,生产生物制品的设备。
清洁区(Cleanroom):用于生产无菌产品的洁净室。
质量控制(Quality Control):确保产品符合规定的质量标准。
质量保证(Quality Assurance):确保产品从原材料到最终产品的全过程符合质量要求。
无菌操作(Sterile Operation):在无菌条件下进行操作,以防止微生物污染。
生物制品检定(Biological Product Testing):对生物制品进行质量检验。
生物制品注册(Biological Product Registration):将生物制品上市前向监管部门提交注册申请。
GMP(Good Manufacturing Practice):药品生产质量管理规范。
四、销售与监管术语
药品注册(Drug Registration):将药品上市前向监管部门提交注册申请。
药品审批(Drug Approval):监管部门对药品注册申请进行审核,决定是否批准上市。
药品包装(Drug Packaging):将药品装入适当的容器,以保护产品并便于储存、运输和使用。
药品标签(Drug Labeling):在药品包装上标注药品名称、规格、用法用量、注意事项等信息。
药品广告(Drug Advertising):对药品进行宣传和推广。
药品监管(Drug Regulation):监管部门对药品的生产、销售、使用等进行监管。
药品召回(Drug Recall):因质量问题或安全隐患,将已上市药品召回。
药品价格管理(Drug Price Management):对药品价格进行管理和调控。
总之,生物制药翻译中涉及的专业术语众多,掌握这些术语对于从事生物制药翻译工作具有重要意义。在实际翻译过程中,应结合具体语境,确保翻译的准确性和专业性。
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